苏州医械UDI系统

UDI条码为什么这么重要？通俗的来说UDI条码可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的操作、加速识别出现不良事件的医疗器械、为已报告的问题制定解决档案、能够更加迅速、有效的将器械召回、轻松访问明确器械标示的信息原始来源等等。简单来说就是有安全性、可追踪性，和高效性。UDI条码如何在中琅条码标签打印软件中制作？已经在相关部门申请好UDI条码数据之后，可以通过软件“数据库导入”的方式批量生成UDI条码。上海敖维计算机科技发展有限公司。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中。苏州医械UDI系统

高赋码医疗器械UDI手持终端设备推荐高赋码手持扫描器是一款专为医材供应链研发的医疗器械UDI手持终端设备，普遍用于医疗器械生产基地、配送运输、药店/医院销售终端等场景。支持快速UDI编码读写，兼容国际主流发码机构的多种UDI码格式，支持UDI数据无缝对接医院信息系统以及企业的ERP、WMS，MES等系统，实现监管数据的无缝集成。除此之外，支持RFID标签快速识读和写入，更大的标签信息容量、更快的标签信息读写速度、更快的标签信息传输速度，成倍提升工作效率。整机以多重人性化感官设计提升用户体验，同时配置强大，功能丰富，并且具备防跌落、防尘、防水性能，坚固耐用，满足企业对功能实用性、安全性、可靠耐用性等应用需求，帮助企业减负增效，轻松实现数字化转型。苏州医械UDI系统对于国家而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管，做好全过程可追查，责任可究。

医疗器械唯1标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，2013年，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）发布医疗器械唯1标识系统指南。自此之后，世界上各个国家也相继开展相关工作，全球医疗器械唯1标识工作不断推进。医疗器械唯1标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。作为国际通行做法，欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。在我国，业界对此呼吁多年，建立UDI系统，为每一个医疗器械赋予身份证，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，对净化市场、优化营商环境、提升医疗服务质量，助力医疗器械产业转型升级和健康发展将发挥积极作用。

高赋码能有效解决在线打印贴标接口不足，贴标难贴的问题，许多医疗器械因其形状特殊，贴标比较困难，高赋码的在线贴标机接口丰富，自带IO接口，并且能做到剥离精确，贴标精确，与此同时，贴标方式也十分多样丰富。像CCD全自动智能在线标贴机，以二维码即印即贴自动贴标，喷码打码的解决方案，适用于实时打印高速及高精度的贴标全自动生产，标准产率为1000-3600标签每小时，对实验室试管、医疗试验、基因试管，手机、PCB、FPC以及其他小型产品等均使用，是UDI医疗试管类打印贴标的唯1选择。UDI是其在产品供应链中的唯1“身份证”。

UDI试点将不只有助于医疗器械监管和产品追溯，还可以助推三医联动。其次，利用医疗器械唯1标识，就可以串联起不同环节的应用，可以有效掌握医院的产品使用情况。从企业层面来讲，UDI可以帮助实现产品全程追溯。同时，UDI有助于企业打通内部供应链，连接企业内部研发、生产等信息系统数据，并助力企业不良事件报告和开展再评价，以及不良产品的及时召回。各大医疗器械体系在推广UDI的介绍词中都包括了安全性，可追踪性，高效性。从患者层面来讲，UDI系统能够提高用户的安全、新型医疗器械售后监管和帮助医疗器械的革新。通过建立医疗器械唯1标识系统，有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享。苏州医械UDI系统

UDI载体选择建议遵循如下原则：优先遵循监管部门的要求进行选择。苏州医械UDI系统

医疗器械唯1标识是医疗器械产品的电子身份证，唯1标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯1标识的媒介，唯1标识数据库是储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库，三者共同组成医疗器械唯1标识系统。通过建立医疗器械唯1标识系统，有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别，有利于实现产品监管数据的共享和整合，有利于创新监管模式，提升监管效能，有利于加强医疗器械全生命周期管理，实现国家监管与社会治理相结合，形成社会共治的局面，进一步提升公众用械安全有效的保障水平。苏州医械UDI系统

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